Wai Yuen Tong 位元堂

关于我们
中药制药厂房

位元堂药厂有限公司始创于1897年，其后于1952年从广州迁移至香港。秉承一贯不断求进的精神。2004年，迁往全新的药物生产设施，位于九龙湾宏光道的位元堂大厦，占地五层越 110,000平方米，当中融合了所有药材炮制前处理车间、生产及包装部门、品质监控实验室、货仓等。设施主要生产所有口服性固体药物，包括：大蜜丸、水蜜丸、胶囊剂及散剂。

位元堂药厂有限公司锐意生产及提供最优质的传统中成药产品。为此，公司旗下药物生产设施的运作，完全符合“香港中医药管理委员会” 颁布之《香港中成药生产质量管理规范指引》 (Hong Kong Good Manufacturing Practice Guidelines for Proprietary Chinese Medicines) 及 “澳洲药物管理局” (Therapeutic Goods Administration, TGA) 所规定的中成药产品标准。

厂房与设备
位元堂药厂是香港第一所自设独立现代化GMP生产设备厂房的中成药制造企业，厂内装备有现代化的先进生产设备及药品化验设备，并保证各生产程序严格按照厂内订立的“标准操作程序” (S.O.P.) 进行生产、化验及发放。

此 GMP 厂房规划及设计全由 “ 香港生物科技研究院 ” (Hong Kong Institute of Biotechnology) 负责，整体设计顾及物流、人流、工序流程及运作与监控等各方面的元素和需要，确保环境洁净，防止药品交叉污染，例如：净化生产车间，特别采用了独立净化单元的设计，与其他部门分隔，有助提高多元化药品制作的灵活性，同时确保药物品质能达到特定的水平。此外，个别净化区或净化单位，均设独立空气调节及抽风系统，避免任何透过室内空气循环而导致药品交叉感染的可能性。

位元堂的药物生产设施，完全符合 “香港中医药管理委员会” 颁布之《香港中成药生产质量管理规范指引》(Hong Kong Good Manufacturing Practice Guidelines for Proprietary Chinese Medicines) 及 “ 澳洲药物管理局 ” (Therapeutic Goods Administration, TGA) 颁布之《Code of Good Manufacturing Practice for Therapeutic Goods, Australian 》所规定的净化生产车间与实验室标准，亦按照其他多个国际认可标准指引设计及建造，包括：
． Hong Kong Good Manufacturing Practice Guidelines (1995)
． ISO14644, Cleanrooms and Associated Controlled Environments
． Baseline Pharmaceutical Engineering Guide, Volume 2, “Oral Solid Dosage Forms” (ISPE)

此外，净化生产车间有严格的环境控制要求，对温度、湿度、风量、气压、空气细菌量及尘埃量有达标要求，令所有净化生产车间的空气洁净度均能达至国际 WHO 标准 100,000 级 (符合生产口服固体药品剂型要求 ) 。

在设备方面，生产车间内配设有多达 40 台自动化制药机器及多个大型辅助系统设备，例如：
．金属探测器
．空气净化系统
．无水 / 无油压缩空气系统
．二级反渗透纯化水系统 (水质符合美国药典要求 )
．中央除尘系统

另外，在品质控制实验室方面，我们装置有微生物实验室，以及多部先进的药品测试仪器，当中包括：
．高效液相色谱分析仪
．电感耦合等离子体发射光谱仪
．薄层色谱仪及扫描器
．紫外光 / 可见光分光光谱仪
．稳定性恒温恒湿箱
．总有机碳分析仪

质量管理体系
我们拥有一个良好的药品质量管理系统，能有效地监控设施内所有部门运作，可防止及避免产品生产事做及交叉污染。系统内亦清楚列明程序指引，一旦发现有任何错误或其他事故，该尽早报告及作出应变措施。此外，公司亦定期进行员工培训、内部自检、产品稳定性测试、产品及设备验证等，以确保能提供最优质的产品予广大市民。