Wai Yuen Tong 位元堂

關於我們
中藥製藥廠房

位元堂藥廠有限公司始創於1897年，其後於1952年從廣州遷移至香港。秉承一貫不斷求進的精神。2004年，遷往全新的藥物生產設施，位於九龍灣宏光道的位元堂大廈，佔地五層越 110,000平方米，當中融合了所有藥材炮制前處理車間、生產及包裝部門、品質監控實驗室、貨倉等。設施主要生產所有口服性固體藥物，包括：大蜜丸、水蜜丸、膠囊劑及散劑。

位元堂藥廠有限公司銳意生產及提供最優質的傳統中成藥產品。為此，公司旗下藥物生產設施的運作，完全符合“香港中醫藥管理委員會” 頒佈之《香港中成藥生產質量管理規範指引》 (Hong Kong Good Manufacturing Practice Guidelines for Proprietary Chinese Medicines) 及 “澳洲藥物管理局” (Therapeutic Goods Administration, TGA) 所規定的中成藥產品標準。

廠房與設備
位元堂藥廠是香港第一所自設獨立現代化GMP生產設備廠房的中成葯製造企業，廠內裝備有現代化的先進生產設備及葯品化驗設備，並保證各生產程序嚴格按照廠內訂立的“標準操作程序” (S.O.P.) 進行生產、化驗及發放。

此 GMP 廠房規劃及設計全由 “ 香港生物科技研究院 ” (Hong Kong Institute of Biotechnology) 負責，整體設計顧及物流、人流、工序流程及運作與監控等各方面的元素和需要，確保環境潔淨，防止藥品交叉污染，例如：淨化生產車間，特別採用了獨立淨化單元的設計，與其他部門分隔，有助提高多元化藥品製作的靈活性，同時確保藥物品質能達到特定的水平。此外，個別淨化區或淨化單位，均設獨立空氣調節及抽風系統，避免任何透過室內空氣循環而導致葯品交叉感染的可能性。

位元堂的藥物生產設施，完全符合 “香港中醫藥管理委員會” 頒佈之《香港中成藥生產質量管理規範指引》(Hong Kong Good Manufacturing Practice Guidelines for Proprietary Chinese Medicines) 及 “ 澳洲藥物管理局 ” (Therapeutic Goods Administration, TGA) 頒佈之《Code of Good Manufacturing Practice for Therapeutic Goods, Australian 》所規定的淨化生產車間與實驗室標準，亦按照其他多個國際認可標準指引設計及建造，包括：
• Hong Kong Good Manufacturing Practice Guidelines (1995)
• ISO14644, Cleanrooms and Associated Controlled Environments
• Baseline Pharmaceutical Engineering Guide, Volume 2, “Oral Solid Dosage Forms” (ISPE)

此外，淨化生產車間有嚴格的環境控制要求，對溫度、濕度、風量、氣壓、空氣細菌量及塵埃量有達標要求，令所有淨化生產車間的空氣潔淨度均能達至國際 WHO 標準 100,000 級 (符合生產口服固體藥品劑型要求 ) 。

在設備方面，生產車間內配設有多達 40 台自動化製藥機器及多個大型輔助系統設備，例如：
• 金屬探測器
• 空氣淨化系統
• 無水 / 無油壓縮空氣系統
• 二級反滲透純化水系統 (水質符合美國藥典要求 )
• 中央除塵系統

另外，在品質控制實驗室方面，我們裝置有微生物實驗室，以及多部先進的藥品測試儀器，當中包括：
• 高效液相色譜分析儀
• 電感耦合等離子體發射光譜儀
• 薄層色譜儀及掃描器
• 紫外光 / 可見光分光光譜儀
• 穩定性恒溫恒濕箱
• 總有機碳分析儀

質量管理體系
我們擁有一個良好的藥品質量管理系統，能有效地監控設施內所有部門運作，可防止及避免產品生產事做及交叉污染。系統內亦清楚列明程序指引，一旦發現有任何錯誤或其他事故，該盡早報告及作出應變措施。此外，公司亦定期進行員工培訓、內部自檢、產品穩定性測試、產品及設備驗証等，以確保能提供最優質的產品予廣大市民。